هى دراسة بحثية علمية تسمى دراسة التكافؤ الحيوي لمستحضر دوائية مختلفة الغرض منها هو متابعة تركيز المادة الفعالة في الدم بعد تناول المستحضر قيد الدراسة ومقارنة ذلك بتركيز المادة الفعالة في الدم بعد تناول المستحضر المرجعي.

تهدف هذه الدراسة العلمية لأثبات تكافؤ المستحضر قيد الدراسة مع المستحضر المرجعى الأصلى. سوف تؤكد هذة الدراسة ان المستحضر قيد الدراسة مطابق لمواصفات المستحضر المرجعي مما يسمح بتسويقه في جمهورية مصر العربية و هذا سوف يؤدي إلى خفض تكلفة الرعاية الصحية نتيجة تسويق مستحضرات محلية.

1. أن يكون العمر من 18-55 سنة وليس لديك تاريخ بالامراض الاتية (الربو، امراض الكلى و الكبد، امراض القلب او الجهاز العصبي، امراض الدم و داء السكري) و الا تعاني من الحساسية للمستحضر قيد الدراسة او لأي من الادوية المنتمية لنفس العائلة. 2. أن تكون لست مدمنا و ليس لديك تاريخ ادمان على الكحول و لم يتبين انك قد تعرضت لاية مواد مسببة للادمان لست مدخنا شرها ( اكثر من عشرة سجائر يوميا ) لم تتبرع بالدم او اى من محتوياته خلال الشهرين السابقين لاعطاء الدواء . 3. يجب الموافقة و الاقرار على عدم تناول اي ادوية (بما في ذلك الادوية المتاحة بدون وصفة الطبيب)قبل الدراسة بأسبوعين على الاقل و اثناء الدراسة، كما يتم التوقف عن التدخين و عن تناول اي مشروبات تحتوى على الكحول او الكافيين مثل ( القهوة و الشاي و الكولا) قبل تناول الدواء و اثناء الدراسة

 كل المواد الفعالة الموجودة في المستحضرات قيد الراسة لها مستحضرات مماثلة لها مسجلة بهيئة الدواء المصرية  ومتداولة في السوق المصري او في الاسواق العالمية ولا تستخدم في هذه الدراسة مستحضرات لم يسبق استخدامها في الانسان و تم أثبات أمانها وتم الموافقة على استخدمها من قبل لجنة الاخلاقيات الخاصة بالمركز .
 وايضا قبل انضمامك للدراسة سوف يجرى لك فحص طبي وتحليل دم ( صورة دم كاملة، وظائف كبد و كلى، دهون، تحليل سكر، تحليل فيروسات) و تحليل بول و تحليل مخدرات و اختبار حمل للسيدات للتأكد من ان حالتك الصحية تسمح بالمشاركة في الدراسة.
• وسوف يقوم فريقنا الطبى بشرح كامل للمستحضر قيد الدراسة واعراضه الجانبية المحتملة، عل بأن الأعراض الجانبية هى نادرة الحدوث نظرا لتعاطي المتطوع جرعة واحدة من الدواء كما أن الدراسة تتم تحت أشراف طبى ومتابعة طبية مستمرة للمتطوعين فى الدراسة.
ماذا عن الخصوصية/ السرية • كل الملفات المتعلقة بهويتك كمشارك في هذه الدراسة و ملفاتك الطبية و التحاليل الطبية ستبقى سرية. ولا يحق لأي كان الاطلاع على هذه الملفات عدا الباحثون فى الدراسة، الشركة الممولة للدراسة، هيئة الدواء المصرية أو أى جهات تفتيشية أخرى (عند الطلب). سيتم أعطائك رقم و رمز و سيتم التعامل بهما طوال الدراسة بدلا من أسمك.

• لن يتحمل المتطوع اي تكاليف مقابل الكشف الطبي او تحليل الدم و البول و سوف تحصل علي مكافاءة مالية تقدريا لمشاركتك في البحث العلمي  الذي يخدم المريض المصري.

كل الملفات المتعلقة بالمتطوع مثل الملفات الطبية و التحاليل الطبية تبقي سرية ولا يطلع عليها  الا الباحثون المشرفون علي الدراسة و الشركة صاحبة المستحضر و مفتش هيئة الدواء المصرية و يتم اعطاء المتطوع رقم سري بدلا من الاسم للحفاظ علي الهوية